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新修订《医疗器械监督管理条例》学习培训

8个月前 热度:484 ℃

为学习宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,进一步提高业务人员的法治素养,增强从业人员诚信守法意识。5月7日,公司举办了新修订《医疗器械监督管理条例》学习培训活动。

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此次学习培训由质量部经理盛经理讲解,通过这次学习,使监管人员和企业人员了解到新条例的四方面思路:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任;二是巩固“放管服”改革成果,释放市场创新活力;

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三是加强对医疗器械全生命周期和全过程监管,提高监管效能;四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。并要求监管人员一定要认真学习,运用新条例加强监管,以“四个最严”标准保障辖区内医疗器械质量安全。

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